英国が医薬品管理に新しい規則を導入!10億ポンドの印刷物がヒット?

業界貿易同盟GPMAは、印刷業界で新たにクラスBに分類された化学物質の使用は「著しく過小評価」されており、再分類の影響を受けるインクジェットインクは免除されるべきであると政府に伝えている。

  最近、英国政府は、ガンマ-ブチロラクトン (GBL) および 1,4-ブタンジオール (BDO) の取り組みの管理を強化することを目的として、薬物の乱用を制限するための新しい規制を導入しました。このニュースは業界で大きな注目を集めた。

  GPMA (グラフィックスおよび印刷メディア アライアンス) は、グラフィックスおよび印刷メディア業界のサプライ チェーンで活動する企業を代表する多数の業界団体で構成されています。メンバーには、チャールズ・ジャロルド最高経営責任者が現会長を務める英国印刷産業連盟BPIFと、事務局を務める製造業者協会ピコンが含まれる。他の参加組織には、法改正の影響について早期に警告を発した英国コーティング連盟が含まれます。

  キット・モルトハウス内務大臣とリー・ロウリーBEIS政務次官への書簡は、IPIAとBAPC、製紙産業連盟（CPI）、ボス連合、フレキソ印刷産業協会、PPMAからも支援された。そしてトゥー・サイド。

  GPMA は、ガンマ-ブチロラクトン (GBL) と 1,4-ブタンジオール (BDO) をクラス B 医薬品として再分類し、厳格な認可制度の対象としたことによる不用意な影響について説明しました。過小評価されています。」

  政府は当初、影響を受ける企業は70社未満だと考えていたとされる。しかしGPMAは、ユーザー数や業界にとっての重要性は利害関係者との公的な協議を通じて適切に決定されるべきだとし、新たな制限の影響を「不均衡な影響」と表現した。

  「これは主に、4,000以上の企業が日々の印刷物生産にこれらの影響を受けるインクを使用しているためです。この特定の種類の印刷物の価値は年間10億ポンドと推定されています。」とGPMAの書簡は述べている。

  「このインクは、学校、大学、大学、地方自治体、建設現場の事務所、ファッション店、官公庁の印刷機器にも広く使用されています。」

  BCFが2月初旬に内務省に書簡を送った際、印刷業界以外のユーザーを含む7,500以上の潜在的に影響を受ける企業を推定する数字を挙げた。しかし、追加の情報が収集されたため、BCF は、実際の数は 5 桁に達する可能性があると考えています。

  GPMAはまた、インクのコストと配合の観点から、インクは医薬品製造に実行可能な手段ではないと指摘し、違法使用のための蒸留は非経済的で非現実的であると述べた。

  「たとえば、GBL を含む洗浄液 50 リットルは医薬品製造の主原料であり、平均で約 250 ～ 500 ポンドの費用がかかります。同量の影響を受けたインクの場合、平均で 5,000 ポンドの費用がかかります。」

  連合は、6月15日に発効する新たな規制は「EU離脱後の英国企業にさらなる不利益をもたらす」とも述べた。しかし、印刷インキなどの複雑な混合物のユーザーに対するライセンス要件の免除はまだ実施されていない。

  「米国では、重量または体積で GBL が 70% 未満の化学混合物に対して規制物質法の規制要件の免除が存在することが理解されています。したがって、混合物のユーザーにライセンス要件を課すのは不釣り合いです」リスクがもたらされた」と GPMA の書簡には記載されています。

  GPMAはまた、新たな規制の導入を遅らせること、メーカーやサプライヤーがライセンス要件を遵守できるようにするための移行措置、印刷会社などのエンドユーザーを免除してライセンスではなく登録プログラムに含めることを認めることなど、多くの緩和策を提案している。

  業界のメーカーやサプライヤーは状況を注意深く監視しています。GBL は、溶剤および弱溶剤のインクジェット プリンタ インクの安定剤として使用され、エプソン、ミコト、ムトー、ローランドのエプソン プリントヘッド プリンタ インクに使用されています。この物質は、高溶剤用に開発されたインクを含む他の種類のインクにも使用される可能性があります。 -スピードウェブインクジェット印刷機。以前、これに関する報道もあり、エプソンは連鎖反応を「深く懸念している」と述べた。