UK uvodi nova pravila za administraciju lijekova!Tiskani materijal vrijedan milijardu funti?

Industrijski trgovinski savez GPMA komunicira s vladom da je uporaba kemikalija koje su nedavno klasificirane kao klasa B u tiskarskoj industriji 'veliko podcijenjena' i da bi tintne tinte na koje utječe reklasifikacija trebale biti izuzete.

  Nedavno je vlada Ujedinjenog Kraljevstva uvela nove propise za ograničavanje zlouporabe lijekova, s ciljem jačanja kontrole inicijativa za gama-butirolakton (GBL) i 1,4-butandiol (BDO).Vijest je privukla veliku pozornost u industriji.

  GPMA (Graphics and Print Media Alliance) sastoji se od velikog broja trgovačkih udruženja koja predstavljaju tvrtke koje djeluju u opskrbnom lancu industrije grafičkih i tiskanih medija.Članovi uključuju British Printing Industries Federation BPIF, čiji je trenutni predsjednik Charles Jarrold, izvršni direktor te udrugu proizvođača Picon, koja djeluje kao tajništvo.Ostale organizacije koje sudjeluju uključuju British Coatings Federation, koja je rano upozorila na utjecaj zakonskih promjena.

  Pismo Kitu Malthouseu, ministru unutarnjih poslova, i Lee Rowleyu, parlamentarnom podtajniku BEIS-a, također su podržali IPIA i BAPC, Konfederacija industrije papira (CPI), Federacija šefova, Udruga fleksografske industrije, PPMA i Dvije strane.

  GPMA je objasnio nenamjeran učinak ponovne klasifikacije gama-butirolaktona (GBL) i 1,4-butandiola (BDO) kao lijekova klase B, podvrgavajući ih strogom režimu licenciranja.Podcijenjeno'.

  Razumije se da je vlada isprva vjerovala da će manje od 70 tvrtki biti pogođeno.No GPMA je rekao da bi se broj korisnika i važnost za industriju trebali ispravno odrediti putem javnih konzultacija s dionicima, te opisao učinak novih ograničenja kao 'nerazmjeran učinak'.

  'To je prije svega zato što više od 4000 tvrtki koristi ove pogođene tinte za svoju dnevnu proizvodnju ispisa. Vrijednost ove posebne vrste ispisa procjenjuje se na milijardu funti godišnje', stoji u pismu GPMA-e.

  'Ova tinta također ima širu upotrebu u opremi za ispis u školama, koledžima, sveučilištima, lokalnim vijećima, uredima na gradilištima, modnim trgovinama i vladinim uredima.'

  Kada je BCF početkom veljače pisao Ministarstvu unutarnjih poslova, naveo je brojke koje procjenjuju više od 7500 potencijalno pogođenih tvrtki, uključujući korisnike izvan tiskarske industrije.Ali s dodatnim prikupljenim informacijama, BCF vjeruje da bi pravi broj mogao doseći pet znamenki.

  GPMA je također primijetio da cijena i formulacija tinte ne čine ih održivim putem za farmaceutsku proizvodnju, te opisao destilaciju za nedopuštenu upotrebu kao 'neekonomičnu i nepraktičnu'.

  'Na primjer; 50 litara otopine za čišćenje koja sadrži GBL glavna je sirovina za farmaceutsku proizvodnju i košta u prosjeku oko £250 do £500. Ista količina pogođene tinte koštala bi u prosjeku £5000.'

  Koalicija je rekla da će nove regulatorne kontrole, koje će stupiti na snagu 15. lipnja, također 'stvoriti dodatne nedostatke za britanske tvrtke nakon Brexita'.Ali izuzeća od zahtjeva za licenciranje za korisnike složenih mješavina, kao što su tiskarske boje, još nisu uspostavljena.

  'Podrazumijeva se da u SAD-u takvo izuzeće od regulatornih zahtjeva Zakona o kontroliranim tvarima postoji za kemijske smjese manje od 70% GBL po težini ili volumenu. Stoga je nametanje zahtjeva za licenciranje korisnicima smjesa nerazmjerno rizik koji predstavlja', navodi se u pismu GPMA-e.

  GPMA također predlaže niz mjera za ublažavanje, uključujući odgodu uvođenja novih kontrola, prijelazne aranžmane kako bi se proizvođačima i dobavljačima omogućilo da se pridržavaju zahtjeva za licenciranje i dopuštanje da krajnji korisnici kao što su tiskare budu izuzeti i uključeni u programe registracije umjesto licenciranja.

  Industrijski proizvođači i dobavljači pomno prate situaciju.GBL se koristi kao stabilizator za tinte za inkjet pisače s otapalom i slabim otapalom i koristi se u tintama za ispisne glave Epson od Epson, Mikoto, Muto i Roland, a tvar se također može koristiti u drugim vrstama tinti, koje mogu uključivati ​​tinte razvijene za visoke -brzi web inkjet tiskari.Prethodno je bilo i novinskih izvješća o tome, a Epson je rekao da je 'duboko zabrinut' zbog lančane reakcije.