المملكة المتحدة تطرح قواعد جديدة لإدارة الأدوية!هل وصلت قيمة المواد المطبوعة إلى مليار جنيه إسترليني؟

يتواصل التحالف التجاري الصناعي GPMA مع الحكومة بأن استخدام المواد الكيميائية المصنفة حديثًا على أنها فئة ب في صناعة الطباعة 'تم التقليل من شأنه بشكل كبير' وأنه يجب إعفاء الأحبار النافثة للحبر المتأثرة بإعادة التصنيف.

  في الآونة الأخيرة، أدخلت حكومة المملكة المتحدة لوائح جديدة للحد من تعاطي المخدرات، بهدف تعزيز السيطرة على مبادرات جاما بيوتيرولاكتون (GBL) و1،4 بيوتانيديول (BDO).وقد اجتذبت الأخبار الكثير من الاهتمام في هذه الصناعة.

  يتكون GPMA (تحالف الرسومات ووسائط الطباعة) من عدد كبير من الاتحادات التجارية التي تمثل الشركات العاملة في سلسلة التوريد الخاصة بصناعة الرسومات ووسائط الطباعة.ومن بين الأعضاء الاتحاد البريطاني لصناعات الطباعة (BPIF)، الذي يتولى رئيسه الحالي تشارلز جارولد، رئيسه التنفيذي، وجمعية المصنعين بيكون، التي تعمل بمثابة السكرتارية.وتشمل المنظمات المشاركة الأخرى الاتحاد البريطاني للطلاءات، الذي قدم تحذيرًا مبكرًا حول تأثير التغييرات التشريعية.

  الرسالة الموجهة إلى كيت مالتهاوس، وزير الدولة للشؤون الداخلية، ولي رولي، وكيل الوزارة البرلماني لـ BEIS، حظيت أيضًا بدعم IPIA وBAPC، واتحاد صناعات الورق (CPI)، واتحاد الرؤساء، ورابطة صناعة الفلكسوغرافية، وPPMA. وجهان.

  أوضحت GPMA التأثير غير المقصود لإعادة تصنيف غاما بيوتيرولاكتون (GBL) و1.4-بوتانيديول (BDO) كأدوية من الفئة ب، وإخضاعها لنظام ترخيص صارم.الاستهانة'.

  ومن المفهوم أن الحكومة اعتقدت في البداية أن أقل من 70 شركة سوف تتأثر.لكن GPMA قالت إن عدد المستخدمين وأهميتهم للصناعة يجب أن يتم تحديدهما بشكل صحيح من خلال التشاور العام مع أصحاب المصلحة، ووصفت تأثير القيود الجديدة بأنه 'تأثير غير متناسب'.

  وجاء في رسالة GPMA: 'يرجع هذا في المقام الأول إلى أن أكثر من 4000 شركة تستخدم هذه الأحبار المتأثرة في إنتاج الطباعة اليومي. وتقدر قيمة هذا النوع المحدد من الطباعة بمليار جنيه إسترليني سنويًا'.

  'يستخدم هذا الحبر أيضًا على نطاق أوسع في معدات الطباعة في المدارس والكليات والجامعات والمجالس المحلية ومكاتب مواقع البناء ومحلات الأزياء والمكاتب الحكومية.'

  عندما كتبت مؤسسة BCF إلى وزارة الداخلية في أوائل شهر فبراير، أشارت إلى أرقام تقدر أن أكثر من 7500 شركة من المحتمل أن تتأثر، بما في ذلك مستخدمون من خارج صناعة الطباعة.ولكن مع المعلومات الإضافية التي تم جمعها، تعتقد مؤسسة BCF أن العدد الحقيقي قد يصل إلى خمسة أرقام.

  كما أشارت جمعية GPMA أيضًا إلى أن تكلفة الأحبار وتركيبتها لا تجعلها وسيلة صالحة لإنتاج الأدوية، ووصفت التقطير للاستخدام غير المشروع بأنه 'غير اقتصادي وغير عملي'.

  'على سبيل المثال؛ 50 لترًا من محلول التنظيف الذي يحتوي على GBL هو المادة الخام الرئيسية لإنتاج الأدوية ويتراوح متوسط ​​تكلفته بين 250 إلى 500 جنيه إسترليني. وتبلغ تكلفة نفس الكمية من الحبر المتضرر 5000 جنيه إسترليني في المتوسط.'

  وقال التحالف إن الضوابط التنظيمية الجديدة، التي ستدخل حيز التنفيذ في 15 يونيو/حزيران، سوف 'تخلق المزيد من العيوب للشركات البريطانية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي'.لكن الإعفاءات من متطلبات الترخيص لمستخدمي الخلائط المعقدة، مثل أحبار الطباعة، لم يتم تطبيقها بعد.

  'من المفهوم أنه في الولايات المتحدة يوجد مثل هذا الإعفاء من المتطلبات التنظيمية لقانون المواد الخاضعة للرقابة للمخاليط الكيميائية التي تقل نسبة الغاز فيها عن 70% من حيث الوزن أو الحجم. ولذلك، فإن فرض متطلبات الترخيص على مستخدمي المخاليط غير متناسب مع 'الخطر المطروح'،' ينص خطاب GPMA.

  تقترح GPMA أيضًا عددًا من تدابير التخفيف، بما في ذلك تأخير إدخال ضوابط جديدة، وترتيبات انتقالية للسماح للمصنعين والموردين بالامتثال لمتطلبات الترخيص، والسماح بإعفاء المستخدمين النهائيين مثل شركات الطباعة وإدراجهم في برامج التسجيل بدلاً من الترخيص.

  يراقب مصنعو الصناعة والموردين الوضع عن كثب.تستخدم GBL كمثبت لأحبار الطابعات النافثة للحبر المذيبات والضعيفة وتستخدم في أحبار الطابعة ذات رأس الطباعة Epson من شركات Epson و Mikoto و Muto و Roland، ويمكن أيضًا استخدام المادة في أنواع الأحبار الأخرى، والتي قد تشمل الأحبار المطورة لدرجات عالية من الحبر. - سرعة مكابس الويب النافثة للحبر.في السابق، كانت هناك أيضًا تقارير إخبارية حول هذا الأمر، وقالت شركة إبسون إنها 'تشعر بقلق بالغ' بشأن التفاعل المتسلسل.