בריטניה מציגה כללים חדשים למינהל התרופות!פגע במיליארד פאונד של חומרים מודפסים?

ברית הסחר בתעשייה, GPMA, מתקשרת עם הממשלה כי השימוש בכימיקלים שסווגו לאחרונה כ-Class B בתעשיית הדפוס 'מוערכת חסרת ערך' וכי דיו הזרקת דיו המושפע מהסיווג מחדש צריך להיות פטור.

  לאחרונה הציגה ממשלת בריטניה תקנות חדשות להגבלת השימוש לרעה בסמים, שנועדו לחזק את השליטה ביוזמות גמא-בוטירולקטון (GBL) ו-1,4-בוטנדיול (BDO).החדשות משכו תשומת לב רבה בתעשייה.

  ה-GPMA (ברית מדיה מודפסת) מורכבת ממספר רב של איגודי סחר המייצגים חברות הפועלות בשרשרת האספקה ​​של תעשיית הגרפיקה והמדיה המודפסת.החברים כוללים את הפדרציה הבריטית לתעשיות הדפוס BPIF, שיושב ראשה הנוכחי הוא צ'רלס ג'רולד, המנכ'ל שלה, ואיגוד התעשיינים Picon, הפועל כמזכירות.ארגונים נוספים המשתתפים כוללים את הפדרציה הבריטית לציפוי, שסיפקה אזהרה מוקדמת על השפעת שינויי החקיקה.

  המכתב לקיט מלטהאוס, שר המדינה למשרד הפנים, וללי ראולי, תת-מזכיר הפרלמנטרי של BEIS, נתמך גם על ידי IPIA ו-BAPC, הקונפדרציה של תעשיות הנייר (CPI), הפדרציה הבוסים, איגוד התעשייה הפלקסוגרפית, PPMA ושני צדדים.

  ה-GPMA הסביר את ההשפעה הבלתי מכוונת של הסיווג מחדש של גמא-בוטירולקטון (GBL) ו-1,4-בוטנדיול (BDO) כתרופות מסוג B, תוך הכפיפותם למשטר רישוי קפדני.לא מוערך'.

  מובן כי הממשלה האמינה בתחילה שפחות מ-70 חברות יושפעו.אבל ה-GPMA אמר שמספר המשתמשים והחשיבות לענף צריכים להיקבע כראוי באמצעות התייעצות ציבורית עם בעלי עניין, ותיאר את ההשפעה של ההגבלות החדשות כ'השפעה לא מידתית.

  'זה בעיקר בגלל שיותר מ-4,000 עסקים משתמשים בדיו המושפעים האלה לייצור הדפוס היומי שלהם. הערך של סוג הדפסה מסוים זה מוערך במיליארד פאונד לשנה', נכתב במכתב של GPMA.

  'לדיו זה יש שימוש נרחב יותר גם בציוד הדפסה בבתי ספר, מכללות, אוניברסיטאות, מועצות מקומיות, משרדי אתרי בנייה, חנויות אופנה ומשרדי ממשלה.'

  כשכתבה BCF למשרד הפנים בתחילת פברואר, היא ציטטה נתונים שמעריכים יותר מ-7,500 עסקים שעלולים להשפיע, כולל משתמשים מחוץ לתעשיית הדפוס.אבל עם המידע הנוסף שנאסף,, BCF מאמינה שהמספר האמיתי יכול להגיע לחמש ספרות.

  ה-GPMA גם ציין כי העלות והניסוח של דיו אינם הופכים אותם לשדרה בת קיימא לייצור תרופות, ותיאר זיקוק לשימוש לא חוקי כ'לא חסכוני ולא מעשי.

  'לדוגמה; 50 ליטר של תמיסת ניקוי המכילה GBL הוא חומר הגלם העיקרי לייצור תרופות ועולה בממוצע כ-250 עד 500 ליש'ט. אותה כמות של דיו מושפע תעלה בממוצע 5,000 ליש'ט.'

  הקואליציה אמרה שהבקרות הרגולטוריות החדשות, שייכנסו לתוקף ב-15 ביוני, גם 'יצרו חסרונות נוספים לעסקים בבריטניה לאחר הברקזיט'.אבל פטורים מדרישות הרישוי למשתמשים בתערובות מורכבות, כמו דיו להדפסה, עדיין לא קיימים.

  'מובן שבארה'ב קיים פטור כזה מהדרישות הרגולטוריות של חוק החומרים המפוקחים עבור תערובות כימיות של פחות מ-70% GBL לפי משקל או נפח. לכן, הטלת דרישות רישוי על משתמשי תערובות אינה פרופורציונלית ל- הסיכון הנשקף,' נכתב במכתב GPMA.

  GPMA מציעה גם מספר צעדי הפחתה, לרבות עיכוב כניסת בקרות חדשות, הסדרי מעבר שיאפשרו ליצרנים ולספקים לעמוד בדרישות הרישוי, ומתן אפשרות לפטור למשתמשי קצה כגון חברות דפוס ולהיכלל בתוכניות הרישום במקום ברישוי.

  יצרנים וספקים בתעשייה עוקבים מקרוב אחר המצב.GBL משמש כמייצב לדיו מדפסת הזרקת דיו ממס וחלש ממסים ומשמש בדיו למדפסת Epson ראשי הדפסה מבית Epson, Mikoto, Muto ורולנד, וניתן להשתמש בחומר גם בסוגי דיו אחרים, שעשויים לכלול דיו שפותח עבור -מכבשי הזרקת דיו אינטרנט מהירים.בעבר, היו גם דיווחים בחדשות על כך, ואפסון אמרה שהיא 'מודאגת מאוד' מתגובת השרשרת.